招募信息

目前正在進行(xíng)一(yī)項“評價♦φγIxCell hUC-MSC-O治療膝骨關節炎σ←¶∑患者的(de)療效和(hé)安全性的(de)随‌♥機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照(zhào)、多(duō)中​★心Ⅲ期臨床研究”。本研究探索IxCell hUC-MSC-O治療膝骨≈π關節炎的(de)有(yǒu)效性和(hé)安全性。

研究藥物(wù)IxCell hUC-Mσ SC-O，由申辦方上海裏奇生物科技有限公司自↑©(zì)主研發，是(shì)從(cóng)健康人 ↕(rén)臍帶組織中分(fēn)離(lí)提取的(de)間✔ Ω(jiān)充質幹細胞，用(yòng)于膝關節腔內(nèi)注射。已獲國(β♥≥♦guó)家(jiā)食品藥品監督管理(lǐ)總局審評同意開(kāi)展臨床試φ™ λ驗（臨床試驗編号：LC-MSCOA23001），并已通(tōng)←∞ λ過本院倫理(lǐ)委員(yuán)會(huì)的(de)λ↔​批準。全國(guó)計(jì)劃招募約398例符合研究要(y♥ >ào)求的(de)受試者。

入選标準

• 年(nián)齡40-80周歲，性别不(bù)限；
• 診斷為(wèi)膝骨關節炎的(de)患者；
• 痛持續超過半年(nián)，或經過常規臨床治療，停藥後膝骨關節炎再 ↑'ε次複發或加重的(de)患者；
• 能(néng)夠理(lǐ)解并自(zì)願簽署知(z÷$ ₽hī)情同意書(shū)，能(néng)自(zì)¥↑™願完成試驗程序和(hé)随訪檢查；
  您是(shì)否參加此項研究完全出于您的(de)自(zì)願，即便您參加✔" 了(le)此項研究，您仍可(kě)以随時(shí)要(yào)≠∑求退出，若您退出不(bù)會(huì)影(yǐng)響您的(de)後續治±↓→Ω療。
  經篩選後符合條件(jiàn)并進入該研究，将免費(fèi)提供研究治療♣÷÷藥物(wù)及相(xiàng)關的(de)檢驗檢查±€（血常規、血生(shēng)化(huà)、尿常規、X線®•、MRI等）

如(rú)果您具備以上(shàng)條件(jiàn)并有(yǒu)意願參加•☆α本研究，關于本試驗的(de)詳細情況，可(kě)咨詢本項目研究的(de)研究π<"✘醫(yī)生(shēng)。