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第一(yī)部分(fēn):藥品的(de)發展階段

藥品的(de)發展經曆了(le)天然藥物(wù)、✔↔化(huà)學合成藥物(wù)、生(shēng)物(wù)制(zhì)品及←♠"✔細胞藥品等幾個(gè)階段。從(cóng)柳樹(shù)皮到♠λ✘(dào)提純藥物(wù)乙酰水(shuǐ)楊酸,藥物(wπ¶ù)的(de)開(kāi)發用(yòng)了(€±le)上(shàng)千年(nián)。阿斯匹林(lín)是(shì‌✔)化(huà)學合成藥物(wù)的(de)開(kāi)端,人(ré ♦∏n)類與細菌長(cháng)達幾千年(nián)的(de)鬥争,青黴素也(yα≠✘Ωě)成為(wèi)了(le)第一(yī)種能(nén±∞α™g)夠治療人(rén)類疾病的(de)抗生(shēng)素γ∞∏↕,其他(tā)更多(duō)的(de)抗生(shēng)素類化§®(huà)學合成藥物(wù)也(yě)逐漸被發現(xiànσ§≠∏)。随之,生(shēng)命科(kē)學的(₽Ω✘♣de)革命促進了(le)不(bù)同種類的(de)生(sh'₽∞‌ēng)物(wù)制(zhì)品、細胞藥品的(de)開(kβ←↑āi)發,以核酸雙螺旋結構發現(xiàn)确定了(£∑le)生(shēng)命科(kē)學中心法則,開(kφ←āi)啓了(le)分(fēn)子(zǐ)生(shēng)物(wù)學、π×ε細胞生(shēng)物(wù)學的(de)時(shí)代。抗體(t₹δ↓≠ǐ)藥物(wù)因其特異性強的(de)的(d ≤€γe)治療優勢,廣受制(zhì)藥企業(yè)的(de)歡迎™‌,核酸藥物(wù)可(kě)以從(cóng)根本上(shàng)調控緻₹✘$≥病基因的(de)表達,具有(yǒu)設計(jì)簡便、研發周期短(duǎn&π)、靶向特異性強、治療領域廣泛和(hé)長(cháng)效性等明(míng ®≈)顯優勢。目前在遺傳疾病、腫瘤、病毒感染等疾病的(de)治療上(s‌γπhàng)應用(yòng)廣泛,細胞制(zhì)品的(de)品種獨特性使細胞γ ÷λ水(shuǐ)平上(shàng)的(de>φΩ★)替代治療造福人(rén)類,進一(yī)步地(dì)組織器(qì<α)官的(de)替代潛力給人(rén)們極大(dà)希望。÷™✘

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第二部分(fēn):細胞治療藥品現(xiàn)狀

骨髓或幹細胞移植用(yòng)于治療各種癌症和(hé)遺傳病已不(bù)少∞←§(shǎo)見(jiàn),但(dàn)•¶±€都(dōu)屬于醫(yī)療程序,而不(bù)是(sh<§ì)藥業(yè)公司生(shēng)産出售的(de)藥物≈®'(wù)。随著(zhe)生(shēng)物(w♥✘♠'ù)技(jì)術(shù)的(de)飛(fēi)速發展,細胞療法給惡性腫♦φ瘤,某些(xiē)傳染病和(hé)遺傳病等難治性疾病患者帶來(l↓♣✔→ái)了(le)新的(de)希望,并開(kāi)始在美(měi)國(guó)✘δ,歐洲和(hé)日(rì)本等發達經濟體(tǐ)中進入↕≠£臨床應用(yòng)。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構也(yě)在逐步↕‍§♠開(kāi)展臨床研究,患者希望接受高(gāo)質量細胞治療的( ∏★↓de)呼聲日(rì)益增高(gāo)。過去(qù)的(de)一(y' ₽ī)年(nián)裡(lǐ),最為(wèi)矚σ₽目的(de)CAR-T領域獲批上(shàng)市(shì)的(de)§≥産品突破10款,國(guó)內(nèi)也(yě)迎來(l←¥ái)了(le)第五款上(shàng)市(shì)CAR-T産品,實​≈≤現(xiàn)了(le)跨越性進展;首款™♥TIL療法Amtagvi(lifileucel)獲批上(shàng)市(♥§×₹shì),标志(zhì)著(zhe)細胞治療進入治療實體(tǐ)瘤新時(shí​≥π∑)代;Afamicel的(de)上(shàng)市(shì)也(yě)蓄勢待¥↓♣發,有(yǒu)望成為(wèi)全球首款TCR≥γ↓←-T療法。除了(le)成績斐然,整個(g≠'↑è)免疫細胞療法行(xíng)業(yè)都(d↑♦ōu)處于叠代升級的(de)潮頭之上(sh¥±φàng)。

發育過程中留存于人(rén)體(tǐ)各組織中具有•∑ π(yǒu)一(yī)定自(zì)我更新和(hé)多(duō)向分(fēε>★φn)化(huà)能(néng)力的(de)細胞通(tōng)過•∏  細胞因子(zǐ)旁分(fēn)泌等作(zuò)用(β♥‌€yòng),調節炎症微(wēi)環境,調節其他(tā)組織細胞生(shē★σng)長(cháng),進行(xíng)疾病的(de)治療®☆σ。國(guó)際上(shàng)目前有(yǒu)10餘款間(jiā £•±n)充質幹細胞産品獲批(國(guó)家(jiā)包括美(měi)、日(r↑βì)、韓、印度等在內(nèi)),我們國€∏εσ(guó)家(jiā)是(shì)2019年(nián)申§§報(bào)以來(lái)尚未有(yǒu)産品獲批上(shàng)市(sh$₽φì)。将人(rén)體(tǐ)組織細胞通(tōng)過重編程技(jì)✘♥術(shù)轉化(huà)為(wèi)與胚胎幹細胞♠♦類似的(de)自(zì)我更新及分(fē♥♥ "n)化(huà)能(néng)力的(de)細胞(2012年(nián)↕© 諾貝爾獎)。iPSCs可(kě)分(fēn)化(h÷∞™uà)為(wèi)全身(shēn)各組織器(qì)官細胞,這(zhè)使得(d​♣e)未來(lái)以組織器(qì)官替換來(lái)代替治療成為(wè™∑λ≤i)可(kě)能(néng)。異體(tǐ)細胞藥品可(☆‍€kě)以實現(xiàn)标準化(huà)、自(zì)動化γ$(huà)及批量化(huà)制(zhì)備,通(tōng)用(yòφ​¶₩ng)型細胞藥品的(de)制(zhì)造成本可(kě)以幾何倍數(×"shù)降低(dī),最終可(kě)實現(x‌≥iàn)以普通(tōng)人(rén)能(néng)接受的(de)價格‍&♥ 上(shàng)市(shì)銷售,惠及各類₽ α↓重大(dà)疾病的(de)廣大(dà)患者群體(tǐ)。₽επ

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第三部分(fēn):中國(guó)想實現(xiàn)彎道(dào)超車(cΩ$hē)的(de)可(kě)行(xíng)方案

公司聯合創始人(rén)在國(guó)際細胞制(zhì)藥龍頭企業(y∑™è)Lonza切身(shēn)的(de)經曆,細胞制(zhì)藥想要≈↓‍©(yào)從(cóng)研發轉入産業(yè)化(huà),需要(yào)‌>把握時(shí)機(jī)、長(cháng)期積累、持續∞ 投入,同時(shí)需要(yào)上(shàng)下(xià)遊産業(yè)↑∞≤鏈合作(zuò)支持。以Lonza搭建iPSCs産業(yè)平台為(wèi)例λ↕,其經曆了(le)核心技(jì)術(shù)積累及₹§↕×提前布局-産業(yè)鏈輔助-建立公信力-擴大(dà)影(yǐng)響力★₽'-持續優化(huà)-合作(zuò)供應等多(duō)☆∞個(gè)階段。

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第四部分(fēn):愛(ài)薩爾公司信息詳述

上海裏奇生物科技有限公司成立于2013年(nián),是β₹(shì)一(yī)家(jiā)以細胞藥品☆☆為(wèi)主要(yào)産品方向的(de)生(shēng)物(wù)制(z ∏∏hì)藥公司。公司以“專注細胞制(zhì& α✘)藥,鑄就(jiù)卓越品質”為(wèi)己任,緻力于成為(wèi)細胞制(α≠zhì)藥領域的(de)領軍企業(yè)。公司創始團隊及核心α÷Ω技(jì)術(shù)人(rén)員(yuán)來(lái)自(zì)國(©™♣guó)際領先的(de)細胞藥品研發機(jī)構及細胞↔♣✘Ω藥品生(shēng)産制(zhì)造企業(ε≤yè),以國(guó)際領先的(de)前瞻視(sh€σì)野引領公司及國(guó)內(nèi)>↕φ細胞制(zhì)藥産業(yè)的(de)發展。目前公司團隊以≠β↑自(zì)身(shēn)為(wèi)實踐,借鑒₹φ">國(guó)際細胞制(zhì)藥産業(yè)發展的(de)'↑ 先進經驗,已率先為(wèi)國(guó)內(nèi)細>¥胞制(zhì)藥産業(yè)完成了(le)以下(xià)幾方面的(de)⥕ 探索。

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