重磅！FDA批準首款 “現(xiàn)貨型 ™”間(jiān)充質幹細胞藥物(wù)上(shàng)市(shì)‍γ♣

（圖片來(lái)源于網絡）

Ryoncil來(lái)源于健康成人(rén)捐獻者的(de÷÷✔)骨髓，通(tōng)過抑制(zhì)T細®"胞增殖，下(xià)調促炎細胞因子(zǐ)和β'¶(hé)幹擾素的(de)産生(shēng)，來(lái ®)調節T細胞介導的(de)炎症反應。

Ryoncil的(de)安全性和(hé)有(yǒu)效性通(tōng)過一(y∏≥→ī)項多(duō)中心、單臂研究得(de)到(dào)驗證，ε→→$研究對(duì)象為(wèi)54名接受異基因造血幹細胞移植後出♥σ♥現(xiàn)SR-aGVHD的(de)兒(ér)童患者，他>♣✔(tā)們每周接受2次劑量為(wèi)2 x 10^6 M↓≠₩÷SCs/kg體(tǐ)重的(de) Ryonc←≥☆•il靜(jìng)脈輸注，共持續四周，一(yī↕♥')共輸注8次。

通(tōng)過國(guó)際血液和(hé)骨髓移植登記嚴重程度指數(shù)$≤标準(IBMTR)分(fēn)析每位研究參與者的(de)基≠&γ​線狀況，以評估哪些(xiē)器(qì)官受到(↑ §>dào)影(yǐng)響以及疾病的(de)總體(tǐ)嚴重程♠" 度。Ryoncil的(de)有(yǒu)效性主要(yào)取決于<'₹÷開(kāi)始使用(yòng)Ryoncil後28天™&÷的(de)緩解率和(hé)緩解持續時(shí)間(jiān)。結果顯λ∞示，30%研究參與者（16名）在接受Ryoncil後28天達到(dào)完全緩★♦₩解，41%的(de)研究參與者（22名）達到(dào)部分(fēn)∏γ★γ緩解。

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接受Ryoncil治療的(de)受試者最><常見(jiàn)的(de)不(bù)良反應是(shì)感染、發燒↓$≠₽、出血、水(shuǐ)腫、腹痛和(hé)高(gāo)血↔$壓。使用(yòng)Ryoncil治療後也(₹✘yě)可(kě)能(néng)會(huì)出≈∞'現(xiàn)過敏和(hé)急性輸液反應σ‌、傳染病或病原體(tǐ)傳播以及異位組織形成等并發症。Ryon‌•↓cil禁用(yòng)于已知(zhī)對(duì)二甲基₩&亞砜或豬和(hé)牛蛋白(bái)過敏的(de)患者。患者應在輸注前預先使用(©¶§yòng)皮質類固醇和(hé)抗組胺藥，并在使用'≥♥(yòng)Ryoncil治療期間(jiān)監測過敏反應。

上海裏奇生物科技有限公司用(yòng)于治療膝骨關節炎的₩¥&→(de)“現(xiàn)貨型”藥物(wù)IxCell hUC-M≈>&SC-O 通(tōng)過将臍帶來(lái)源的(de)間(jiān)充質幹細↑"✘ 胞分(fēn)離(lí)後體(tǐ)外(wài)∏×★™擴增得(de)到(dào)。該藥物(wù)具有(π♣  yǒu)高(gāo)效分(fēn)化(hu≈'à)為(wèi)脂肪、成骨和(hé)軟骨細λ<♠•胞等多(duō)種組織細胞的(de)能(←★♣♣néng)力，同時(shí)具有(yǒu)低(dī)免疫源≤©性，臨床治療中不(bù)需要(yào)進行(xíngΩσ)組織相(xiàng)容性配型，有(yǒu)著(zhe)≤↕廣闊的(de)臨床應用(yòng)前景，避免了 ↓≠(le)醫(yī)學倫理(lǐ)問(wèn)題。IxC>≈✘ell hUC-MSC-0 可(kě)通(tōng)過促進軟骨基質合​✔ "成、調節免疫反應和(hé)抑制(zhì)炎症以及分(fēn)化(hΩ&¶​uà)為(wèi)軟骨細胞而發揮骨關節炎的(de)治療作±®★(zuò)用(yòng)。該藥品目前處在臨床III期階段，有(yǒu)↕↔望在III期有(yǒu)效性試驗結束後獲批上(shàng)市(shì)。®φ≥